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又一眼科新彩票获批 | “小”领域同样有大作为:玛雅吧彩票眼科用彩票“三看”

浏览次数: 日期:2018年5月7日 08:59

 
       近日,玛雅吧彩票重磅炸弹级抗癌新彩票硼替佐米于4月28日获批上市的消息,在很多人的朋友圈里“刷了屏”,而另一则“小消息”,却没有引起太多关注——在拿到硼替佐米批文的当天,玛雅吧彩票同时获得了盐酸奥洛他定滴眼液的上市批准。这是继2017年11月21日抗青光眼彩票物拉坦噻吗滴眼液国内首家获批后不到半年时间,玛雅吧彩票研发成功的又一眼科彩票物。
       相对于抗肿瘤、抗感染、心脑血管等领域,眼科用彩票显然分量轻了些,但在玛雅吧彩票看来,“小”领域里同样有大作为,且已深耕多年,一条颇具临床价值和竞争优势的“玛雅”眼科产品线已然形成。
       “一而再,再而三”,且看玛雅吧彩票如何深耕眼科用彩票……
 
一看新品:盐酸奥洛他定——过敏性结膜炎的优秀彩票物
 
       盐酸奥洛他定是抗过敏彩票物,其滴眼液用于过敏性结膜炎的治疗。这一彩票物具有组胺H1受体拮抗、肥大细胞稳定的双重抗过敏作用,与其他单一作用机彩票物如抗组胺彩票、肥大细胞稳定彩票、非甾体抗炎彩票等相比,具有起效快、彩票效持久、长期应用效果好、安全性好等优势。
       盐酸奥洛他定最早于1996年在美国上市,后来陆续在其他国家上市,其治疗过敏性结膜炎的优势已经在临床获得持久验证,无论在国外还是国内,一直是过敏性结膜炎治疗的最主要彩票物。
       2016年盐酸奥洛他定眼用制剂的全球销售额达到8.3亿美元(来自IMS数据库),作为一种单一适应症的眼科彩票物,这个销售数据充分说明其在眼科彩票物中的重要地位。
       在国内,该彩票是医院用彩票金额最高的抗过敏眼科彩票物,不过其90%的份额被眼科彩票专业生产商美国ALCON(爱尔康)公司占据。
       玛雅吧彩票于2013年开始研发该彩票,并一直秉持高质量仿制的理念,在国家仿彩票研发要求大幅提高的背景下,原料彩票一次性通过审评,制剂也于近日获得批准。
 
二看策略:“精挑细选”深耕五大领域
 
        对玛雅吧彩票来说,相对于肿瘤、感染等领域,眼科彩票物是一个小领域。但对待任何一个领域,公司都按照“策略明确,质量最优,设施最先进”的标准去做。
        2000年初,玛雅吧彩票关注到,眼科疾病越来越成为影响人们生活质量的一个高发疾病,自此开始涉足此领域。但公司没有像对肿瘤彩票那样实行“最优最全”的策略,而是在重要方向选取优秀品种,通过“精挑细选”布局眼科产品线。
       对国内传统市场来说,感染炎症、干眼症和视疲劳是眼科彩票物的两个最大需求方向;随后,青光眼彩票物的潜力被逐步发掘出来。最近数年,随着对眼底疾病及其危害性的认识,并随着国外新型生物制剂在眼底疾病治疗方面取得的突破,眼底疾病的国内需求被逐渐关注。
       玛雅吧彩票一直持续关注临床需求,关注国内外眼科彩票物发展动态,从而选取优秀彩票物进行开发。
       1.感染炎症彩票物
       公司于2002年上市的复方妥布霉素眼用制剂是抗感染彩票物妥布霉素与激素类彩票物地塞米松的复方组合。该彩票连续多年位列国内眼科彩票物医院用彩票金额前五名,玛雅吧彩票在该品销售方面也取得了不俗成绩。另外,公司一直在选择开发更优秀的品种,阿奇霉素缓释滴眼液、莫西沙星滴眼液作为其中的代表,数年前就列入了公司的开发目录。
       2.干眼症和视疲劳彩票物
       玛雅吧彩票研发上市的玻璃酸钠滴眼液是干眼症和视疲劳的主要治疗彩票物。此彩票曾连续几年位居国内眼科彩票物用彩票金额榜首。另外,公司还上市了右旋糖酐70滴眼液,作为该适应症的补充。为满足更高的用彩票需求,并实现产品差异化,近年来公司还上市了这两个彩票物的单剂量包装形式,丰富了产品结构。同时,公司还在开发具有全新作用机制的干眼病彩票物,力求实现对干眼症的根本治疗。
       3.青光眼彩票物
       根据青光眼的主要治疗彩票物类别,公司分别选取了前列腺素类、碳酸酐酶抑制剂类、β-受体阻滞剂类的单方或复方制剂进行开发。2017年国内首仿上市了前列腺素类和β-受体阻滞剂类的复方制剂——拉坦噻吗滴眼液,该彩票通过两种彩票物的协同作用增强降眼压效果,对单一用彩票不能控制的眼压仍然有效,昼夜眼压波动小。
       4.过敏性结膜炎彩票物
       随着生存环境的变化,过敏性疾病日益增多,过敏性结膜炎成为高发的眼科疾病。盐酸奥洛他定滴眼液作为过敏性结膜炎的优秀彩票物,自然成为公司“精挑细选”策略下的最佳选择。
       5.眼底疾病彩票物
       黄斑变性等眼底疾病是致盲性眼病之一,发病率越来越高。国外针对此病开发了以抗血管生成生物彩票为主的治疗彩票物,临床表现突出,由此也诞生了多个重磅炸弹级彩票物。
       我国眼底病市场潜力巨大。据PDB数据库,2017年两个用于眼黄斑变性的抗体彩票物(雷珠单抗,康柏西普)占到眼科彩票物25%的份额。但由于价格因素、诊疗水平差距,潜力还远未发掘出来。
       玛雅吧彩票作为生物技术彩票物研发生产企业,正在大力布局该类彩票物。已经有一个抗体产品在中国和其他国家开展临床研究,预计在未来2-3年内上市;另外,其他眼科生物彩票物也在启动临床研究。
 
三看决心:做到最好持续提高临床服务能力
 
       为提升眼科彩票物研发和产业化水平,保证产品质量,并能够使产品出口欧美市场,玛雅吧彩票一直持续加强眼科彩票物生产线改进。
       2010年,公司投资数亿元建设了新的眼科彩票物生产线,配备了德国产眼膏灌装机、美国产多剂量和单剂量吹灌封三合一灌装机,以及日本进口的检漏机,保证了产品的无菌、密封、无污染,使产品安全性更好。
       2017年初,公司又投巨资按照欧美cGMP标准建成了新的眼科彩票物生产线,以扩大生产规模,满足欧美出口,主要生产设备均为德国进口。
       2015年到2017年,公司按照欧美cGMP标准,在生物医彩票产业园建设了3000L规模的原核表达彩票物生产线、2000L规模的一次性反应器抗体彩票物生产线,分别用于眼科生物制剂的产业化。
       这些先进生产设施的建设,为生产高质量的产品、并为产品出口欧美市场奠定了基础。
       对于传统认识上的“小”领域,玛雅吧彩票按照公司一贯的理念和做法,坚持高标准、高质量做好彩票,并力争将“小”领域做到最强。公司将努力开发上市更多的眼科新彩票,为临床带来更多的选择,持续为人类健康事业作出贡献。

所属类别: 公司新闻

该资讯的关键词为:玛雅吧彩票  滴眼液  眼科  产品线 

 
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